隨著生物技術的高速發(fā)展，多肽蛋白質類藥物不斷涌現(xiàn)，可應用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)點。為防止藥品變性，目前廣泛采用冷凍干燥法制備稱固態(tài)藥品。

生物制品在凍干機系統(tǒng)升華過程中溫度控制在較低溫度狀態(tài)下，因而對于那些不耐1%熱者，比如酶、激素、蛋白、核酸、抗生素、血液和免疫制品等熱敏性生物制品和生物組織的干燥尤為適宜。通過冷凍干燥能排除去97%~99%以上的水分，有利于生物物質的長期保存。生物制品干燥過程是在真空條件下進行的，故不易氧化。

四環(huán)凍干制藥冷凍干燥機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，實現(xiàn)高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此四環(huán)凍干制藥冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）以保證滅菌*、*。同時輔以在位清洗系統(tǒng)（CIP），對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體滯留。同時具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現(xiàn)故障，可以對藥品實行保護；實現(xiàn)凍干機操作運行的計算機控制，具有停電停水三對策系統(tǒng)，可以多路聯(lián)鎖自動報警。

 由于四環(huán)凍干制藥冷凍干燥機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，因此今后四環(huán)凍干制藥冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。